醫(yī)藥藥品冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
對于藥品的質(zhì)量我國有著很嚴(yán)格的要求，不管是制作還是存儲都是經(jīng)過嚴(yán)密的操作規(guī)范的，那么對于藥品的儲存是一個非常重要的過程，因為很多藥品對于存儲的周圍環(huán)境有著很高的要求，環(huán)境的溫度不對或者濕度不對都有可能會導(dǎo)致藥品的質(zhì)量出現(xiàn)問題，因為在存儲的過程中需要對存儲的環(huán)境進(jìn)行實時的監(jiān)控，保證冷庫儲存溫濕度沒有問題，一般使用的設(shè)備就是藥品溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，那么大家知道在進(jìn)行檢測之前是需要先對系統(tǒng)進(jìn)行驗證的嗎？驗證的步驟和技術(shù)要求大家知道嗎？不清楚的話就來看看下面小編的介紹吧。
藥品冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的驗證步驟：
一、驗證前準(zhǔn)備：
1、檢查藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)線路連接是否正常。
2、檢查藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)是否能傳輸數(shù)據(jù)。
3、檢查藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)備用電源是否完好。
4、檢查藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)測點終端外觀及校準(zhǔn)符合要求。
6、確認(rèn)驗證使用溫度記錄在校準(zhǔn)效期內(nèi)且能正常記錄讀取數(shù)據(jù)。
二、通過對系統(tǒng)數(shù)據(jù)的檢查，系統(tǒng)的截圖，模擬斷電，對校準(zhǔn)報告的檢查來完成系統(tǒng)的驗證，確認(rèn)系統(tǒng)各項指標(biāo)復(fù)合要求。
藥品冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的技術(shù)要求：
1、系統(tǒng)由測點溫濕度傳感器、管理計算機(jī)、不間斷電源、報警裝置以及相關(guān)軟件等組成。
2、系統(tǒng)對倉庫具體結(jié)構(gòu)靜態(tài)模擬。
3、各測點溫濕度傳感器能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)的實時有效監(jiān)測和傳送至管理計算機(jī)。管理計算機(jī)能夠?qū)Ω鳒y點溫濕度傳感器監(jiān)測對數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理和。記錄，并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。
4、系統(tǒng)移動監(jiān)測模塊，可對冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進(jìn)行實時自動監(jiān)測和記錄，并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。
5、系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動生成溫濕度監(jiān)測記錄，內(nèi)容包括溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區(qū)等。
6、當(dāng)溫濕度達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，監(jiān)控計算機(jī)須顯示相應(yīng)的報警提示，聯(lián)動聲光報警、向至少3名指定人員發(fā)出短信報警。確認(rèn)方法：通過現(xiàn)場對溫濕度自動監(jiān)測軟件測試確認(rèn)(附短信及現(xiàn)場照片)
7、系統(tǒng)數(shù)據(jù)自動傳送到管理主機(jī)，進(jìn)行處理和記錄，并采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存，確保不丟失和不被改動。
8、系統(tǒng)有對記錄數(shù)據(jù)不可更改、刪除的功能，不得有反向?qū)霐?shù)據(jù)的功能。
9、系統(tǒng)不得對用戶開放溫濕度傳感器監(jiān)測值修正、調(diào)整功能，防止用戶隨意調(diào)整，造成監(jiān)測數(shù)據(jù)失真。
10、平面?zhèn)}庫冷庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個溫濕度傳感器。300平方米以上對，每增加300平方米至少增加一個溫濕度傳感器，不足300平方米的按300平方米算，并均勻分布。
11、儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數(shù)量，須符合本條上述的各項要求，其安裝數(shù)量按每100平方米面積計算。
12、平面?zhèn)}庫溫濕度傳感器安裝對位置，不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
13、高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高(不是倉庫高度)在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個溫濕度傳感器，每增加300平方米至少增加2個溫濕度傳感器，并均勻分布在貨架上、下位置。貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝6個溫濕度傳感器，每增加300平方米至少增加3個溫濕度傳感器，并均勻分布在貨架的上、中、下位置。不足300平方米的按300平方米計算。
14、高架倉庫或全自動立體倉庫上層溫濕度傳感器安裝的位置，不得低于很上層貨架存放藥品的很高位置。
15、每立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。
16、每臺冷藏箱或保溫箱應(yīng)當(dāng)至少配置-個測點終端。
17、藥品儲存環(huán)境測點終端布點方案進(jìn)行測試和確認(rèn)，保證藥品倉庫安裝的測點終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況。
18、冷藏、冷凍藥品運輸設(shè)施設(shè)備的測點終端布點方案進(jìn)行測試和確認(rèn)，保證藥品運輸設(shè)備中安裝的測點終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況。
以上就是關(guān)于醫(yī)藥藥品冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的驗證步驟和技術(shù)要求的介紹，大家如果以后要用到藥品溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，那么就可以參考上面的內(nèi)容進(jìn)行驗證和操作了，保證使用時不會出現(xiàn)差錯。
