醫藥藥品冷庫溫濕度監測系統
對于藥品的質量我國有著很嚴格的要求，不管是制作還是存儲都是經過嚴密的操作規范的，那么對于藥品的儲存是一個非常重要的過程，因為很多藥品對于存儲的周圍環境有著很高的要求，環境的溫度不對或者濕度不對都有可能會導致藥品的質量出現問題，因為在存儲的過程中需要對存儲的環境進行實時的監控，保證冷庫儲存溫濕度沒有問題，一般使用的設備就是藥品溫濕度監測系統，那么大家知道在進行檢測之前是需要先對系統進行驗證的嗎？驗證的步驟和技術要求大家知道嗎？不清楚的話就來看看下面小編的介紹吧。
藥品冷庫溫濕度監測系統的驗證步驟：
一、驗證前準備：
1、檢查藥品儲運溫濕度自動監測系統線路連接是否正常。
2、檢查藥品儲運溫濕度自動監測系統是否能傳輸數據。
3、檢查藥品儲運溫濕度自動監測系統備用電源是否完好。
4、檢查藥品儲運溫濕度自動監測系統測點終端外觀及校準符合要求。
6、確認驗證使用溫度記錄在校準效期內且能正常記錄讀取數據。
二、通過對系統數據的檢查，系統的截圖，模擬斷電，對校準報告的檢查來完成系統的驗證，確認系統各項指標復合要求。
藥品冷庫溫濕度監測系統的技術要求：
1、系統由測點溫濕度傳感器、管理計算機、不間斷電源、報警裝置以及相關軟件等組成。
2、系統對倉庫具體結構靜態模擬。
3、各測點溫濕度傳感器能夠對周邊環境溫濕度進行數據的實時有效監測和傳送至管理計算機。管理計算機能夠對各測點溫濕度傳感器監測對數據進行采集、處理和。記錄，并具備發生異常情況時的報警管理功能。
4、系統移動監測模塊，可對冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄，并具備發生異常情況時的報警管理功能。
5、系統應當自動生成溫濕度監測記錄，內容包括溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區等。
6、當溫濕度達到設定的臨界值或者超出規定范圍，監控計算機須顯示相應的報警提示，聯動聲光報警、向至少3名指定人員發出短信報警。確認方法：通過現場對溫濕度自動監測軟件測試確認(附短信及現場照片)
7、系統數據自動傳送到管理主機，進行處理和記錄，并采用可靠的方式進行數據保存，確保不丟失和不被改動。
8、系統有對記錄數據不可更改、刪除的功能，不得有反向導入數據的功能。
9、系統不得對用戶開放溫濕度傳感器監測值修正、調整功能，防止用戶隨意調整，造成監測數據失真。
10、平面倉庫冷庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個溫濕度傳感器。300平方米以上對，每增加300平方米至少增加一個溫濕度傳感器，不足300平方米的按300平方米算，并均勻分布。
11、儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數量，須符合本條上述的各項要求，其安裝數量按每100平方米面積計算。
12、平面倉庫溫濕度傳感器安裝對位置，不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
13、高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高(不是倉庫高度)在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個溫濕度傳感器，每增加300平方米至少增加2個溫濕度傳感器，并均勻分布在貨架上、下位置。貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝6個溫濕度傳感器，每增加300平方米至少增加3個溫濕度傳感器，并均勻分布在貨架的上、中、下位置。不足300平方米的按300平方米計算。
14、高架倉庫或全自動立體倉庫上層溫濕度傳感器安裝的位置，不得低于很上層貨架存放藥品的很高位置。
15、每立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。
16、每臺冷藏箱或保溫箱應當至少配置-個測點終端。
17、藥品儲存環境測點終端布點方案進行測試和確認，保證藥品倉庫安裝的測點終端數量及位置，能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況。
18、冷藏、冷凍藥品運輸設施設備的測點終端布點方案進行測試和確認，保證藥品運輸設備中安裝的測點終端數量及位置，能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況。
以上就是關于醫藥藥品冷庫溫濕度監測系統的驗證步驟和技術要求的介紹，大家如果以后要用到藥品溫濕度監測系統，那么就可以參考上面的內容進行驗證和操作了，保證使用時不會出現差錯。
