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醫(yī)藥冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)及要求

發(fā)布時(shí)間:2022-11-14 13:30 內(nèi)容來源:庫華制冷

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醫(yī)藥冷庫建造安裝是醫(yī)藥行業(yè)必要有的必備設(shè)備。醫(yī)藥行業(yè)新注冊(cè)的公司需要的通過藥監(jiān)局的檢測(cè),一次通過GSP,GMP 的認(rèn)證,才可以將公司注冊(cè)下來,方可正常營業(yè)。

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而對(duì)于一些商家可能對(duì)醫(yī)藥冷庫并不非常了解,醫(yī)藥冷庫分類需要多大的空間,醫(yī)藥醫(yī)藥內(nèi)要有必備設(shè)備,醫(yī)藥冷庫溫度要求等,這些都是需要關(guān)鍵。

那么這些只要找一家有實(shí)力、醫(yī)藥冷庫建造案例豐厚的醫(yī)藥冷庫建造建造公司,就可以幫您解決這些問題,全部一次性幫您解決,并且保證通過藥監(jiān)局GSP、GMP的認(rèn)證檢測(cè)。

根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)新規(guī)定的GSP要求,須有獨(dú)立的醫(yī)藥冷庫,具有疫苗經(jīng)營范圍的須有兩個(gè)或是兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫,外診斷試劑經(jīng)營范圍的冷庫區(qū)域不得低于準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。 經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)須根據(jù)品種規(guī)模建造冷凍庫或冷凍柜。而且醫(yī)藥冷庫須劃分有待驗(yàn)區(qū)。

醫(yī)藥冷庫建造設(shè)計(jì)冷庫容量要可以保證合理設(shè)計(jì)劃分出收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、包裝預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放、退貨等各個(gè)區(qū)域。

冷藏冷凍藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、拆零、裝箱、發(fā)貨等工作活動(dòng)全部保證在醫(yī)藥冷庫內(nèi)完成。

對(duì)于醫(yī)藥生物制品是須是配備冷鏈設(shè)施設(shè)備的,而其他醫(yī)藥經(jīng)營范圍中如果有需要冷藏藥品也應(yīng)配備冷鏈設(shè)施和設(shè)備,具體按藥品標(biāo)示的儲(chǔ)存條件執(zhí)行。

經(jīng)營范圍有冷藏冷凍藥品的須要有醫(yī)藥冷藏庫,而且不能以冰箱代替。

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